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JANコード:4987051668327 販売包装単位コード:14987051668324
基本情報
薬効分類
フィブラート系薬[脂質異常症(高脂血症)治療薬]
コレステロール合成阻害作用やトリグリセリド分解促進作用などにより、血液中のLDLコレステロール(悪玉コレステロールとも呼ばれる)やトリグリセリドを低下させ、HDLコレステロール(善玉コレステロールとも呼ばれる)を増加させる薬
フィブラート系薬[脂質異常症(高脂血症)治療薬]
- ベザトール
- トライコア リピディル
- パルモディア パルモディアXR
効能・効果
- 高脂血症
- 家族性高脂血症
注意すべき副作用
筋痙攣 、 腹痛 、 嘔気 、 食欲不振 、 腹部膨満感 、 下痢 、 口内炎 、 発疹 、 皮膚そう痒 、 LDH上昇
用法・用量(主なもの)
- 通常、成人にはベザフィブラートとして1日400mgを2回に分けて朝夕食後に経口投与する
- なお、腎機能障害を有する患者及び高齢者に対しては適宜減量すること
- (用法及び用量に関連する注意)本剤は主として腎臓を経て尿中に排泄されるので、腎機能障害のある患者への投与には十分注意する必要があるので、投与にあたっては、次の血清クレアチニン値に応じて減量すること〔9.2.1−9.2.4参照〕;1)Scr≦1.5mg/dL:投与量400mg/日(200mg×2)、2)1.5mg/dL<Scr<2.0mg/dL:投与量200mg/日(200mg×1)[Scr:血清クレアチニン値]
- また、高齢者では、加齢により腎機能の低下を認める一方で、筋肉量の低下から血清クレアチニン値の上昇が軽微であるため、次のクレアチニンクリアランスに応じた投与量の調節を行うこと〔9.8.2参照〕;1)60mL/分≦Ccr:投与量400mg/日(200mg×2)、2)50mL/分<Ccr<60mL/分:投与量200mg/日(200mg×1)[Ccr:クレアチニンクリアランス]
- なお、投与量はクレアチニンクリアランスの実測値より設定することが望ましいが、患者の身体状況等を勘案し、実測することが困難である場合には、例えばクレアチニンクリアランスと高い相関性が得られる次記の安田の推定式を用いる等により、用量の設定を行うこと
- 男性:(176−年齢)×体重/(100×血清クレアチニン値)
- 女性:(158−年齢)×体重/(100×血清クレアチニン値)
副作用
主な副作用
筋痙攣 、 腹痛 、 嘔気 、 食欲不振 、 腹部膨満感 、 下痢 、 口内炎 、 発疹 、 皮膚そう痒 、 LDH上昇 、 BUN上昇
重大な副作用
横紋筋融解症 、 筋肉痛 、 脱力感 、 CK上昇 、 血中ミオグロビン上昇 、 尿中ミオグロビン上昇 、 急性腎障害 、 重篤な腎障害 、 アナフィラキシー 、 ショック 、 顔面浮腫 、 口唇腫脹 、 肝機能障害 、 黄疸 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson症候群 、 多形紅斑
上記以外の副作用
クレアチニン上昇 、 尿酸上昇 、 浮腫 、 頭痛 、 めまい 、 傾眠 、 不眠 、 しびれ感 、 嘔吐 、 便秘 、 胃潰瘍 、 胸やけ 、 口渇 、 蕁麻疹 、 光線過敏症 、 貧血 、 白血球減少 、 血小板増加 、 血小板減少 、 低血糖 、 全身倦怠感 、 脱毛 、 胆石 、 勃起不全 、 味覚異常 、 発熱 、 頻尿
注意事項
病気や症状に応じた注意事項
- 禁止
- 過敏症
- 腹膜透析
- 重篤な腎疾患
- 腎不全
- 人工透析
- 血清クレアチニン値が2.0mg/dL以上
- 相対禁止
- 腎機能検査値異常
- 注意
- 肝障害
- 腎機能障害
- 腎疾患
- 胆石
- 血清クレアチニン値が1.5mg/dLを超える
- 投与に際する指示
- 腎機能障害
患者の属性に応じた注意事項
- 禁止
- 妊婦・産婦
- 注意
- 授乳婦
- 新生児(低出生体重児を含む)
- 乳児
- 幼児・小児
- 高齢者
- 投与に際する指示
- 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
- 注意
- 高齢者(65歳〜)
- 小児等(0歳〜14歳)
- 投与に際する指示
- 高齢者(65歳〜)
添付文書
組成・性状、効能・効果、使用上の注意などを確認することができます。
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