アクトス錠 15 10錠×10シート

• アクトス

効能・効果

• 2型糖尿病

注意すべき副作用

         浮腫 、 CK上昇 、 LDH上昇 、 体重増加 、 息切れ 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 Al−P上昇 、 貧血 、 白血球減少

用法・用量（主なもの）

• 〈食事療法、運動療法のみの場合及び食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤又はα−グルコシダーゼ阻害剤若しくはビグアナイド系薬剤を使用する場合〉通常、成人にはピオグリタゾンとして15〜30mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する
  • なお、性別、年齢、症状により適宜増減するが、45mgを上限とする
• 〈食事療法、運動療法に加えてインスリン製剤を使用する場合〉通常、成人にはピオグリタゾンとして15mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する
  • なお、性別、年齢、症状により適宜増減するが、30mgを上限とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 浮腫が比較的女性に多く報告されているので、女性に投与する場合は、浮腫の発現に留意し、1日1回15mgから投与を開始することが望ましい〔8.1、11.1．2参照〕
• 7.2． 1日1回30mgから45mgに増量した後に浮腫が発現した例が多くみられているので、45mgに増量する場合には、浮腫の発現に留意すること〔8.1、11.1．2参照〕
• 7.3． インスリンとの併用時においては、浮腫が多く報告されていることから、1日1回15mgから投与を開始すること
• インスリンとの併用時、本剤を増量する場合は浮腫及び心不全症状・徴候を十分に観察しながら慎重に行うこと（ただし、1日量として30mgを超えないこと）〔8.1、11.1．1、11.1．2参照〕
• 7.4． 高齢者では、1日1回15mgから投与を開始することが望ましい〔9.8高齢者の項参照〕

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 禁止
  • 過敏症
  • 重症ケトーシス
  • 重症感染症
  • 重篤な外傷
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な腎機能障害
  • 手術前後
  • 心不全
  • 糖尿病性前昏睡
  • 糖尿病性昏睡
  • 1型糖尿病
  • 膀胱癌治療中
• 相対禁止
  • 膀胱癌
• 慎重投与
  • 肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞
  • 腎機能障害＜重篤な腎機能障害を除く＞
• 注意
  • 栄養不良状態
  • 過度のアルコール摂取
  • 肝機能障害
  • 飢餓状態
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 膀胱癌
  • 食事摂取量不足
  • 膀胱癌治療中
  • 心不全発症のおそれのある心筋梗塞
  • 心不全発症のおそれのある心筋症
  • 心不全発症のおそれのある心疾患
  • 心不全発症のおそれのある狭心症
  • 心不全発症のおそれのある高血圧性心疾患

患者の属性に応じた注意事項

• 禁止
  • 妊婦・産婦
• 慎重投与
  • 高齢者
• 注意
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)
• 投与に際する指示
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

• 注意
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 女性
• 投与に際する指示
  • 高齢者(65歳〜)
  • 女性

アクトス錠 15　添付文章