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JANコード:4987087043167 販売包装単位コード:14987087043164
基本情報
薬効分類
オレキシン受容体拮抗薬
脳の覚醒を促進する神経伝達物質オレキシンの受容体を阻害することで、脳を睡眠状態へ移行させ睡眠障害(不眠症)を改善する薬
オレキシン受容体拮抗薬
- ベルソムラ
- デエビゴ
- クービビック
- ボルズィ
効能・効果
- 不眠症
注意すべき副作用
傾眠 、 頭痛 、 頭部不快感 、 浮動性めまい 、 睡眠時麻痺 、 倦怠感 、 疲労 、 悪夢 、 悪心 、 幻覚
用法・用量(主なもの)
- 通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する
- なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与することができる
- (用法及び用量に関連する注意)7.1. 本剤は就寝の直前に服用させること
- また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと
- 7.2. 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けること
- 食後投与では、空腹時投与に比べ、本剤の投与直後の血漿中濃度低下することがある〔16.2.1参照〕
- 7.3. 中等度肝機能障害<Child−Pugh分類B>を有する患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するため、1日1回25mgとし、慎重に投与すること〔9.3.2、16.6.3参照〕
- 7.4. 中程度のCYP3A阻害剤と併用する場合は、本剤の血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察した上で、本剤投与の可否を判断すること(なお、投与する場合は、1日1回25mgとし、慎重に投与すること)〔10.2、16.7.2参照〕
- 7.5. 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない
副作用
主な副作用
傾眠 、 頭痛 、 頭部不快感 、 浮動性めまい 、 睡眠時麻痺 、 倦怠感 、 疲労 、 悪夢 、 悪心 、 幻覚 、 異常な夢
上記以外の副作用
睡眠時随伴症 、 夢遊症 、 ねごと 、 過敏症 、 発疹 、 蕁麻疹
注意事項
病気や症状に応じた注意事項
- 禁止
- 過敏症
- エンシトレルビル フマル酸投与中
- セリチニブ投与中
- クラリスロマイシン投与中
- イトラコナゾール投与中
- ボリコナゾール投与中
- 重度肝機能障害<Child−Pugh分類C>
- コビシスタット含有製剤投与中
- リトナビル含有製剤投与中
- ポサコナゾール投与中
- 慎重投与
- 中程度のCYP3A阻害剤と併用
- 中等度肝機能障害<Child−Pugh分類B>
- 注意
- ナルコレプシー
- 脳器質的障害
- 慢性閉塞性肺疾患
- 中等度呼吸機能障害<閉塞性睡眠時無呼吸と中等度以下慢性閉塞性肺疾患除く>
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 重度呼吸機能障害<閉塞性睡眠時無呼吸と中等度以下慢性閉塞性肺疾患を除く>
- カタプレキシー
- 投与に際する指示
- 中程度のCYP3A阻害剤と併用
- 中等度肝機能障害<Child−Pugh分類B>
患者の属性に応じた注意事項
- 相対禁止
- 妊婦・産婦
- 注意
- 授乳婦
- 新生児(低出生体重児を含む)
- 乳児
- 幼児・小児
- 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
- 注意
- 高齢者(65歳〜)
- 小児等(0歳〜14歳)
添付文書
組成・性状、効能・効果、使用上の注意などを確認することができます。
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