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JANコード：4987173019410 販売包装単位コード：14987173019417
基本情報
効能・効果
- 勃起不全
注意すべき副作用
潮紅 、 動悸 、 ほてり 、 血管拡張 、 心拍数増加 、 胸痛 、 狭心症 、 頻脈 、 高血圧 、 低血圧
用法・用量（主なもの）
- 通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する
- 10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる
- 軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと
- なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること
- 中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること
- なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること
- 重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと
- （用法及び用量に関連する注意）チトクロームP450 3A4＜CYP3A4＞を強く阻害する薬剤投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量（5mg）から開始し、投与間隔を十分にあける（10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上）など注意して投与し、なお、投与量は10mgを超えないこと〔10.2参照〕
副作用
主な副作用
潮紅 、 動悸 、 ほてり 、 血管拡張 、 心拍数増加 、 胸痛 、 狭心症 、 頻脈 、 高血圧 、 低血圧 、 霧視
重大な副作用
過敏症 、 発疹 、 蕁麻疹 、 顔面浮腫 、 剥脱性皮膚炎 、 Stevens−Johnson症候群
上記以外の副作用
眼充血 、 眼異常感 、 耳鳴 、 視覚障害 、 眼痛 、 流涙増加 、 眼刺激 、 結膜充血 、 視野欠損 、 結膜炎 、 乾性角結膜炎 、 眼瞼腫脹 、 消化不良 、 上腹部痛 、 悪心 、 胃食道逆流性疾患 、 下痢 、 口内乾燥 、 胃炎 、 嘔吐 、 腹痛 、 胃不快感 、 胸部不快感 、 便秘 、 腹部膨満 、 軟便 、 胃刺激症状 、 嚥下障害 、 肝機能異常 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 ALP上昇 、 腎機能障害 、 尿酸値上昇 、 背部痛 、 筋痛 、 四肢痛 、 関節痛 、 筋痙攣 、 筋収縮 、 筋骨格痛 、 筋骨格硬直 、 頚部痛 、 殿部痛 、 頭痛 、 めまい 、 睡眠障害 、 錯感覚 、 傾眠 、 不安 、 片頭痛 、 排尿困難 、 勃起増強 、 意図しない勃起 、 鼻閉 、 鼻炎 、 副鼻腔うっ血 、 呼吸困難 、 喀血 、 紅斑 、 多汗 、 爪囲炎 、 疲労 、 無力症 、 疼痛 、 体重増加 、 倦怠感 、 熱感 、 末梢性浮腫 、 粘膜浮腫 、 口渇 、 心筋梗塞 、 心臓突然死 、 失神 、 起立性低血圧 、 色覚変化 、 回転性眩暈 、 網膜静脈閉塞 、 非動脈炎性前部虚血性視神経症 、 網膜動脈閉塞 、 食道炎 、 脳卒中 、 感覚鈍麻 、 持続勃起症 、 勃起延長 、 鼻出血 、 咽頭炎 、 皮膚そう痒症
注意事項
病気や症状に応じた注意事項
- 禁止
- 過敏症
- 重度肝障害
- 網膜色素変性症
- 不安定狭心症
- 心血管系障害
- 硝酸剤投与中
- 一酸化窒素＜NO＞供与剤投与中
- 性行為が不適当
- 低血圧［血圧＜90/50mmHg］
- コントロール不良の高血圧［安静時血圧＞170/100mmHg］
- コントロール不良の不整脈
- 性交中に狭心症
- 可溶性グアニル酸シクラーゼ＜sGC＞刺激剤投与中
- 脳梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内
- 脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内
- 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内
- 注意
- 高血圧
- 高脂血症
- 消化性潰瘍
- 多発性骨髄腫
- 糖尿病
- 白血病
- Peyronie病
- 陰茎屈曲
- 陰茎構造上欠陥
- 陰茎線維化
- 鎌状赤血球性貧血
- 持続勃起症の素因となり得る疾患
- 出血性疾患
- 喫煙
- NAIONの危険因子を有していた
- 冠動脈障害
- アルコールを高用量＜0.7g/kg＞飲用
- コントロールが十分でない高血圧
- 勃起不全治療剤投与中
- PDE5阻害剤投与中
- チトクロームP450 3A4＜CYP3A4＞を強く阻害する薬剤投与中
- 重度勃起不全
- 投与に際する指示
- チトクロームP450 3A4＜CYP3A4＞を強く阻害する薬剤投与中
患者の属性に応じた注意事項
- 注意
- 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
- 注意
- 50歳以上(50歳〜)
添付文書
組成・性状、効能・効果、使用上の注意などを確認することができます。
